CareLit Fachartikel

Die arzneimittelrechtliche Handhabung zeilbasierter Therapien in Point-of-Care-Behandlungsmodellen

Schulz, R.; Faltus, T.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 5 · S. 228 bis 239

Dokument
159150
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Schulz, R.; Faltus, T.;
Ausgabe
Heft 5 / 2015
Jahrgang 37
Seiten
228 bis 239
Erschienen: 2015-05-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Fehlt es am Tatbestandsmerkmal des Inverkehrbringens, kann das betreffende Therapeutikum ohne arzneimittelrechtliche Genehmigung oder Zulassung angewendet werden. Zeilbasierte PoC-Behandlungsmodelle haben den Vorteil, dass sie gegebenenfalls eine schnelle und eine optimale individualtherapeutische Versorgung ermöglichen. Die bisherigen rechtlichen Rahmenbedingungen passen jedoch nicht zu den noch offenen medizinischen Fragen solcher Therapiemodelle. Es bestehen hier zu viele Kontrolllücken, die es ermöglichen, wissen-schaftlich ungeprüfte Therapien anzuwenden. Die bisherigen Erfahrungen durch das Anbieten unseri…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL BIOPSIE THERAPIE HERSTELLUNG ARZNEIMITTELGESETZ TRANSPLANTATION ZELLEN ZULASSUNG ES DEUTSCHLAND ZEIT MENSCHEN CHIRURGIE FETTGEWEBE BLUT BINDEGEWEBE