CareLit Fachartikel

Bedenken wurden jetzt ausgeräumt

Zylka-Menhorn, V.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2015 · Heft 6 · S. 961 bis 962

Dokument
160032
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt, Köln
Autor:innen
Zylka-Menhorn, V.;
Ausgabe
Heft 6 / 2015
Jahrgang 112
Seiten
961 bis 962
Erschienen: 2015-06-26 00:00:00
ISSN
0176-3695
DOI

Zusammenfassung

Aus diesem Grund müssen Stu-dien, wenn sie die Überlegenheit („superiority) eines neuen Medi-kaments im Vergleich zu Placebo (und einer Standardtherapie als Basis) zeigen wollen, große Teilnehmerzahlen involvieren. Bei einer -wie oben dargestellt - kardiovasku-lären Hintergrundereignisrate von 2 % pro Jahr erfordert dies mehr als 10 000 Patienten, die im Durchschnitt drei Jahre beobachtet werden müssen. Eine Alternative mit geringeren Teilnehmerzahlen stellen Studien dar, deren Vergleich auf Nichtunterlegenheit („non-inferio-rity) angelegt ist.

Schlagworte

ANTIDIABETIKA SICHERHEIT HERZINSUFFIZIENZ TOD VERGLEICH THERAPIE MORBIDITÄT MORTALITÄT RISIKO PATIENTEN METAANALYSE ROSIGLITAZON EUROPA ZULASSUNG ES HOFFNUNG