CareLit Fachartikel
Bedenken wurden jetzt ausgeräumt
Zylka-Menhorn, V.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2015 · Heft 6 · S. 961 bis 962
Dokument
160032
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Aus diesem Grund müssen Stu-dien, wenn sie die Überlegenheit („superiority) eines neuen Medi-kaments im Vergleich zu Placebo (und einer Standardtherapie als Basis) zeigen wollen, große Teilnehmerzahlen involvieren. Bei einer -wie oben dargestellt - kardiovasku-lären Hintergrundereignisrate von 2 % pro Jahr erfordert dies mehr als 10 000 Patienten, die im Durchschnitt drei Jahre beobachtet werden müssen. Eine Alternative mit geringeren Teilnehmerzahlen stellen Studien dar, deren Vergleich auf Nichtunterlegenheit („non-inferio-rity) angelegt ist.
Schlagworte
ANTIDIABETIKA
SICHERHEIT
HERZINSUFFIZIENZ
TOD
VERGLEICH
THERAPIE
MORBIDITÄT
MORTALITÄT
RISIKO
PATIENTEN
METAANALYSE
ROSIGLITAZON
EUROPA
ZULASSUNG
ES
HOFFNUNG