CareLit Fachartikel

Definierte Reinheit für Medizinprodukte

Rochowicz, M.; · Medizintechnik, Köln · 2015 · Heft 6 · S. 86 bis 88

Dokument
160204
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Rochowicz, M.;
Ausgabe
Heft 6 / 2015
Jahrgang 135
Seiten
86 bis 88
Erschienen: 2015-06-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Auf der Suche nach dem Medizinprodukt, das frei von Fertigungsrückständen ist und von dem kein Schaden für den Patienten ausgehen kann, gehen die Hersteller mangels allgemeingültiger Standards oft Wege bei der Reinheitsvalidierung, die nach heutigem Stand des Wissens in anderen Branchen dringend hinterfragt werden müssen. Sowohl bei der Festlegung von Akzeptanzkriterien als auch bei einer problemangepassten und aussagekräftigen Prüftechnik gibt es zunehmend offene Fragen, die seit Ende März 20 7 5 in einem neuen Industrieverbund „MEDICIean unter Leitung des Fraunhofer IPA diskutiert und gelöst werden sollen.

Schlagworte

MEDIZINTECHNIK BEDARFSPLANUNG LEITUNG PROBLEM REINIGUNG REINRAUMTECHNIK PATIENTEN DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER HYGIENE GESETZGEBUNG UNSICHERHEIT RISIKO NACHWEISGRENZE LÖSUNGEN KLEINUNTERNEHMEN