CareLit Fachartikel

Arzneimittelrechtlicher Unterlagenschutz

Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 7 · S. 366 bis 371

Dokument
160694
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 7 / 2015
Jahrgang 37
Seiten
366 bis 371
Erschienen: 2015-07-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Das Recht des Inhabers der Erstzulassung eines Arzneimittels auf Schutz seiner Unterlagen besteht nicht nur im Rahmen eines generischen, sondern in entsprechender Anwendung des § 24b Abs. 1 AMG auch bei der Wahl eines bibliografischen Zulassungsverfahrens für im Wesentlichen gleiche Arzneimittel.

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL URTEIL RECHT VERLETZUNG WIRKUNG UNTERLAGEN ZULASSUNG TABLETTEN METHOCARBAMOL SCHREIBEN RECHTSPRECHUNG ZEIT ES BEURTEILUNG VERHALTEN