Ethische und juristische Argumente
Klinkhammer, G.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2015 · Heft 7 · S. 1041
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die EU-Verordnung über klinische Studien, die im vergangenen Jahr von der Europäischen Union beschlossen wurde, gestattet unter bestimmten Voraussetzungen die gruppennützige Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Erwachsenen. „Solche Studien sind bisher in Deutschland nach dem Arzneimittelgesetz nicht zulässig. Allerdings billigt Artikel 31 Absatz 2 der EU-Verordnung den Mitgliedstaaten das Recht zu, auch weiterhin strengere Maßstäbe anzulegen, sagte Prof. Dr. med. Joerg Hasford, Vorsitzender des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland, zu Beginn der diesjährigen Sommer…