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Medizinproduktehaftung für Implantate: Erhöhtes Ausfallrisiko innerhalb einer Produktserie als ProduktfehlerArt. 1, 6 Abs. 1 und 9 Satz 1 Buchst a Richtlinie 85/374/EWG

Handorn, B. Dr.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 8 · S. 91 bis 98

Dokument
161330
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Handorn, B. Dr.;
Ausgabe
Heft 8 / 2015
Jahrgang 15
Seiten
91 bis 98
Erschienen: 2015-08-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI

Zusammenfassung

1. Art. 6 Abs. i der Richtlinie 85/374/EWG des Rates vom 25. 07. 1985 zur Angleichung der Rechtsund Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Haftung für fehlerhafte Produkte ist dahin auszulegen, dass ein Produkt, das zu einer Gruppe oder Produktionsserie von Produkten wie Herzschrittmachern und implantierbaren Cardioverten Defibrillatoren gehört, bei denen ein potenzieller Fehler festgestellt wurde, als fehlerhaft eingestuft werden kann, ohne dass der Fehler bei diesem Produkt festgestellt zu werden braucht.

Schlagworte

RICHTLINIE HERZSCHRITTMACHER KOSTEN SICHERHEIT MEDIZINTECHNIK BUNDESGERICHTSHOF MedizinProdukte Recht Frankfurt