Zur Bedeutung des § 2 Abs. 3a AMG für die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Präsentationsarzneimitteln

Voit, W

CareLit Fachartikel

Zur Bedeutung des § 2 Abs. 3a AMG für die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Präsentationsarzneimitteln

Voit, W.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 9 · S. 425 bis 431

Dokument

162094

CareLit-ID

Jahr

2015

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Pharma Recht, Frankfurt

Autor:innen

Voit, W.;

Ausgabe

Heft 9 / 2015

Jahrgang 37

Seiten

425 bis 431

Erschienen: 2015-09-30 00:00:00

ISSN

0172-6617

DOI

–

Zusammenfassung

Abgrenzungsfragen von Arzneimitteln und Medizinprodukten gehören zu den Dauerbrennern des Pharmarechts. Hatten Behörden und Gerichte zunächst geglaubt, durch die neue Regelung des § 2 Abs. 3a AMG eine einfache Lösung gefunden zu haben, indem sie bei Zweifeln an der Wirkungsweise des Erzeugnisses ein Arzneimittel annahmen, wurden sie kurze Zeit später durch den EuGH eines Besseren belehrt:2 Er entschied, dass diese Zweifelsfallregelung nur dann heranzuziehen ist, wenn unter Ausschöpfung aller zur Verfügung stehenden Erkenntnisquellen nicht geklärt werden kann, ob die Wirkungsweise des Produkt als pharmakologisch,…