Innovationen bei der Guten Klinischen Praxis. Die rechtliche Bedeutung der ICH-GCP Leitlinie nach der neuen Verordnung 536/2014 über klinischePrüfungen mit Humanarzneimitteln

Domann, C

CareLit Fachartikel

Innovationen bei der Guten Klinischen Praxis. Die rechtliche Bedeutung der ICH-GCP Leitlinie nach der neuen Verordnung 536/2014 über klinischePrüfungen mit Humanarzneimitteln

Domann, C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 9 · S. 431 bis 436

Dokument

162095

CareLit-ID

Jahr

2015

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Pharma Recht, Frankfurt

Autor:innen

Domann, C.;

Ausgabe

Heft 9 / 2015

Jahrgang 37

Seiten

431 bis 436

Erschienen: 2015-09-30 00:00:00

ISSN

0172-6617

DOI

–

Zusammenfassung

Fortschritt greift in viele Lebensbereiche ein. Seien es Kommunikationsgeräte, Transportund Verkehrsmittel oder einfach nur Lebensmittel. Smartphones, Elektroautos und Genmais verbessern die Lebensumstände der Menschen. Nicht weniger unbedeutend sind die Fortschritte in der Medizin — im Erfolgsfall oft unzureichend kommuniziert und bei Komplikationen streng kritisiert. Der medizinische Fortschritt ist weltweit nachhaltig und unterliegt zweifellos den ökonomischen Prinzipien. Die medizinische Innovation muss einen höheren Nutzen im Vergleich zu den bekannten Methoden aufweisen. Dieses Potenzial muss für die Pharm…