Schutz für sensible Daten
KÜNZER, A.; · Health & Care Management, Bad Wörishofen · 2015 · Heft 11 · S. 44 bis 45
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Dr. Iris Bruns von der Geschäftsführung der Aachener ConSense GmbH, erklärt hierzu: „Die Implementierung von neuen Prozessen nach GxP-Vorgaben ist mit der Erstellung vieler Dokumente verbunden. Deren systematische Lenkung, Überwachung und revisionssichere Archivierung sind aufwendig und ohne entsprechend darauf ausgerichtete Software heute kaum noch zu leisten. So müssen die Einrichtungen nachweisen, dass ein GxP-relevanter Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen reproduzierbar im praktischen Einsatz erfüllt. Zur Validierung gehört u.a. die technische Überprüfung der eingesetzten Anlagen…