CareLit Fachartikel

Planwidrige Lücken in MPBetreibV bezüglich der Zertifizierungspflicht von Kritisch-C-Produkten

Röhlig, H.-W.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2015 · Heft 1 · S. 305

Dokument
162851
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
Röhlig, H.-W.;
Ausgabe
Heft 1 / 2015
Jahrgang 23
Seiten
305
Erschienen: 2015-10-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI
–

Zusammenfassung

Nach Marktbeobachtung sowie nach Stellungnahmen des BMG und der Landeskrankenhausgesellschaften war die Auswirkung der Neuregelung im Sinne einer allumfassenden Zertifizierungspflicht selbst für diese überraschend. Allein bei einer Berücksichtigung des formalen Verordnungstextes spricht hier viel für das Vorliegen einer planwidrigen Lücke der Neuregelung. Schließlich will von den Oberbehörden keiner gewusst haben, welche Auswirkungen diese Einfügung in dieMedizinproduktebetreibervorordnung haben werde.

Schlagworte

ZERTIFIZIERUNG ANWENDER BETREIBER ERLASS GESETZ ZENTRALSTERILISATION Wiesbaden-Nordenstadt