Kapitel C: Validierung des Verpackungsprozesses mit Sterilisationscontainern «Befüllen und Schließen wiederverwendbarer Behälter»

CareLit Fachartikel

Kapitel C: Validierung des Verpackungsprozesses mit Sterilisationscontainern «Befüllen und Schließen wiederverwendbarer Behälter»

Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2015 · Heft 1 · S. 42 bis 55

Dokument

162865

CareLit-ID

Jahr

2015

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt

Autor:innen

–

Ausgabe

Heft 1 / 2015

Jahrgang 23

Seiten

42 bis 55

Erschienen: 2015-10-01 00:00:00

ISSN

0942-6086

DOI

–

Zusammenfassung

Diese Qualitätseigenschaften müssen durch Sichtprüfung überprüft und dokumentiert werden. Sichtprüfungen sind geeignete Verfahren für die Überprüfung dieser Qualitätseigenschaften. Mit diesen Sichtprüfungen wird die Unverletztheit des Sterilbarrieresystems bzw. Verpackungssystems nach der Sterilisation überprüft, womit auch die Aufrechterhaltung der Sterilität nachgewiesen werden kann, gemäß DIN EN ISO 11607-1, 6.1.5. Für die im Validierungsplan festgelegten Kombinationen sind eine definierte Anzahl an Sterilbarrieresystemen bzw. Verpackungssystemen des gleichen Materials zu verpacken (Proben) und auf die Qualit…