Rechtsfragen der frühen Nutzenbewertung neuer Untersuchungsund Behandlungsmethoden mit Hochrisikoprodukten -Teil 1
Gassner, U. M.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 11 · S. 109 bis 120
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Schon Friedrich Schiller hat in seinem zweiten Brief zur ästhetischen Erziehung des Menschen kritisch angemerkt: „Der Nutzen ist das große Idol der Zeit, dem alle Kräfte frohnen und alle Talente huldigen sollen. J Diese „grobe Waage2 wird für die Implementation neuer Untersuchungsund Behandlungsmethoden (NUB) schon seit 1. Januar 1989 im ambulanten Bereich (§ 135 Abs. 1 SGB V)3 und seit I. Januar 2012 auch im stationären Sektor (§ 137c Abs. 1 Sätze 2 und3 SGB V)4 eingesetzt. Dass der Reformgesetzgeber in Gestalt von § 137h SGB V für NUB, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinprodukts…