CareLit Fachartikel

Der Qualifikationsnachweis des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte gemäß § 30 MPG

Strelow, T.; Czettritz, P. v.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 11 · S. 120 bis 122

Dokument
163270
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Strelow, T.; Czettritz, P. v.;
Ausgabe
Heft 11 / 2015
Jahrgang 15
Seiten
120 bis 122
Erschienen: 2015-11-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die gesetzliche Regelung des Sicherheitsbeauftragten mit der Pflicht des Herstellers zur Beauftragung und Anzeige an die zuständigen Behörden einerseits und andererseits detaillierter Regelung zum Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis sowie Aufgabenumschreibung gemäß § 30 MPG ist eine deutsche Besonderheit, wenngleich jeder Hersteller von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union grundsätzlich Personal bereitstellen muss, das die in den Verkehr gebrachten Medizinprodukte überwacht und Meldefunktionen übernimmt.

Schlagworte

RICHTLINIE ZEUGNIS ARZNEIMITTELGESETZ ARBEITSSCHUTZ AUSBILDUNG VORSCHRIFTEN MedizinProdukte Recht Frankfurt