Genehmigung einer Dosierungsangabe für ein homöopathisches ArzneimittelAMG §§ 10 IV, 111, III, 39 II; RL 2011/83/EG Art. 14 I, 59 11,691

CareLit Fachartikel

Genehmigung einer Dosierungsangabe für ein homöopathisches ArzneimittelAMG §§ 10 IV, 111, III, 39 II; RL 2011/83/EG Art. 14 I, 59 11,691

Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 11 · S. 560 bis 571

Dokument

163306

CareLit-ID

Jahr

2015

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Pharma Recht, Frankfurt

Autor:innen

–

Ausgabe

Heft 11 / 2015

Jahrgang 37

Seiten

560 bis 571

Erschienen: 2015-11-30 00:00:00

ISSN

0172-6617

DOI

–

Zusammenfassung

Rechtsgrundlage für die teilweise Versagung der Registrierung ist § 39 Abs. 2 AMG. Danach hat die zuständige Bundesoberbehörde die beantragte Registrierung zu versagen, wenn die dort genannten Gründe vorliegen. Jedoch kann die Versagung erst erfolgen, wenn zuvor der Antragstellerin Gelegenheit gegeben worden ist, die Versagungsgründe zu beseitigen.