Gebührenhöhe bei Adressänderung des Inhabers einer ArzneimittelzulassungAEUV Art. 267; VO (EG) Nr. 297/95 Art. 3 II
Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 12 · S. 589 bis 594
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
„In dieser Verordnung werden die Vorschriften für die Prüfung von Änderungen der [Verkehrsgenehmigungen] für Human-und Tierarzneimittel festgelegt, die gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 [des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human-und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABI. L 136, S. 1)], gemäß der Richtlinie 2001/83/EG [des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABI. L 311, S. 67…