CareLit Fachartikel

Dysbalance zwischen Marktregulierung von Medizinprodukten und Patientensicherheit? Lehren aus den aktuellen Ausbrüchen nach Untersuchungen mit Seitblickduodenoskopen

Leiß, O.; · Hygiene + Medizin, Wiesbaden · 2015 · Heft 12 · S. 506 bis 514

Dokument
164217
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Hygiene + Medizin, Wiesbaden
Autor:innen
Leiß, O.;
Ausgabe
Heft 12 / 2015
Jahrgang 40
Seiten
506 bis 514
Erschienen: 2015-12-01 00:00:00
ISSN
0172-3790
DOI
–

Zusammenfassung

Zu Beginn dieser Übersicht werden die Unterschiede bei der Zulassung und Überwachungvon Medizinprodukten und Arzneimitteln in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) und in der Europäischen Union (EU) dargestellt. Die aktuell beschriebenen Ausbrüche mit Übertragungen muliresistenter Infektionserreger im Rahmen endoskopischer Untersuchungen werden im Kontext der Problematik der Aufbereitung komplexer Medizinprodukte ausführlich erörtert. Sicherheitstechnisch kritische Änderungen an Seitblickduodenoskopen wurden im Hinblick auf eine sichere Aufbereitung vor Markteinführung nicht ausreichend geprüft. Hersteller v…

Schlagworte

USA EUROPA ARZNEIMITTEL ERCP MEDIZINPRODUKT RISIKO Hygiene + Medizin Wiesbaden