Ein erster Schritt — Der Referentenentwurf des BMG
Dienemann, S.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 1 · S. 1 bis 7
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) veröffentlichte am 25. 11. 2015 einen Referentenentwurf als Gesetzesvorlage für ein Änderungsgesetz (ÄndG) mit dem Titel „Entwurf eines Vierten Gesetzes zur Änderungen arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften^. Der Referentenentwurf beinhaltet insbesondere Anpassungen im Arzneimittelgesetz (AMG-E) und die Aufhebung der Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V), die durch die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 1…