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Äquipotenzangabe in Fachinformation UWG §§ 4 Nr. 11, 5 I 1 und 2 Nr. 1; HWG § 3 I und II Nr. 1; AMG §§ 8 1 Nr. 2, 11a I

Pharma Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 1 · S. 15 bis 21

Dokument
164727
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2016
Jahrgang 38
Seiten
15 bis 21
Erschienen: 2016-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung kann sich darauf berufen, dass die Angaben in der dem Zulassungsantrag des Arzneimittels beigefügten Fachinformation zum Zeitpunkt der Zulassung des Arzneimittels dem gesicherten Stand der Wissenschaft entsprochen haben.

Schlagworte

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