CareLit Fachartikel
Das Fehlerrisiko bei Medizinprodukten als Produktfehler Anwendung der EuGH-Rechtsprechung durch den BGH
MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 12 · S. 200 bis 203
Dokument
165673
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Bei Herzschrittmachern können wegen ihrer Funktion, der Situation besonderer Verletzlichkeit der diese Geräte nutzenden Patienten und des außergewöhnlichen Schadenspotentials alle Produkte derselben Produktgruppe oder Produktionsserie als fehlerhaft eingestuft werden, wenn bei Geräten der Gruppe oder Serie ein nennenswert erhöhtes Ausfallrisiko festgestellt wurde, ohne dass ein Fehler bei dem im konkreten Fall implantierten Herzschrittmacher festgestellt zu werden braucht.
Schlagworte
HERZSCHRITTMACHER
RICHTLINIE
KOSTEN
SICHERHEIT
KÖRPERVERLETZUNG
IMPLANTATION
PATIENTEN
SCHREIBEN
TELEMETRIE
ES
WAHRSCHEINLICHKEIT
HERZFREQUENZ
HERZINSUFFIZIENZ
SCHADENSERSATZ
WISSENSCHAFT
RISIKO