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Das Fehlerrisiko bei Medizinprodukten als Produktfehler Anwendung der EuGH-Rechtsprechung durch den BGH

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 12 · S. 200 bis 203

Dokument
165673
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Ausgabe
Heft 12 / 2015
Jahrgang 15
Seiten
200 bis 203
Erschienen: 2015-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI

Zusammenfassung

Bei Herzschrittmachern können wegen ihrer Funktion, der Situation besonderer Verletzlichkeit der diese Geräte nutzenden Patienten und des außergewöhnlichen Schadenspotentials alle Produkte derselben Produktgruppe oder Produktionsserie als fehlerhaft eingestuft werden, wenn bei Geräten der Gruppe oder Serie ein nennenswert erhöhtes Ausfallrisiko festgestellt wurde, ohne dass ein Fehler bei dem im konkreten Fall implantierten Herzschrittmacher festgestellt zu werden braucht.

Schlagworte

HERZSCHRITTMACHER RICHTLINIE KOSTEN SICHERHEIT KÖRPERVERLETZUNG IMPLANTATION PATIENTEN SCHREIBEN TELEMETRIE ES WAHRSCHEINLICHKEIT HERZFREQUENZ HERZINSUFFIZIENZ SCHADENSERSATZ WISSENSCHAFT RISIKO