Adaptive Pathways
HAAS, A.; ZENTNER, A.; · Gesundheits- und Sozialpolitik, Baden-Baden · 2016 · Heft 3 · S. 59 bis 66
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Adaptive-Pathways-Konzept hat die beschleunigte Zulassung und Erstattung von neuen Arzneimitteln zum Ziel. Die Beweislast für ein positives Nutzen-Risikovefhältnis wird von der Präauf die Postmarketingphase verschoben, ohne jedoch sicherzustellen, dass die erforderlichen Daten nach der Zulassung generiert werden. Das Behandlungsrisiko wird so auf Patienten und die Ärzteschaft, die Finanzierungsverantwortung auf das Gesundheitssystem bzw. die Kostenträger verlagert. Aus Sicht des CKV-Spitzenverbandes hat eine solide Wirksamkeitsund Risikoprüfung vor Zulassung von neuen Arzneimitteln oberste Priorität. Vorverl…