Risiken des schnellen Marktzugangs
Gerst, T.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2016 · Heft 3 · S. 449
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Wie will man sicherstellen, dass anscheinend hochwirksame Medikamente etwa in der Krebstherapie schnellstmöglich zum Patienten gelangen, und zugleich verhindern, dass die Therapiekosten durch die Decke schießen, während über den wirklichen Patien tennutzen noch zu wenig bekannt ist? Bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) gibt es derzeit mit der PRIME-lnititative (PR1ME = Priority Medicines) ein Zulassungsverfahren, das einen be-schleunigten Marktzugang neuer Wirkstoffe fiir einen bisher ungedeckten medizinischen Bedarf er-möglichen soll. Die frühzeitige Einbeziehung der Zulassungsbehörden verhindere „ein…