CareLit Fachartikel

Preisbewertung von Arzneimitteln bei Markteintritt -Anforderungen und Maßstäbe

GLAESKE, G.; · Gesundheits- und Sozialpolitik, Baden-Baden · 2016 · Heft 4 · S. 19 bis 27

Dokument
167260
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Gesundheits- und Sozialpolitik, Baden-Baden
Autor:innen
GLAESKE, G.;
Ausgabe
Heft 4 / 2016
Jahrgang 70
Seiten
19 bis 27
Erschienen: 2016-04-01 00:00:00
ISSN
1611-5821
DOI
10.5771/1611-5821-2016-2-19

Zusammenfassung

Die Zulassung eines Arzneimittels ist in Deutschland wie in den meisten industrialisierten Ländern Voraussetzung für dessen Marktzutritt. Im Zulassungsprozess werden Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische Qualität anhand von Zulassungsstudien, vorgelegt durch pharmazeutische Unternehmer, von verschiedenen Behörden auf Mängel in den Studien oder eine ungünstigen Risiko-Nutzen-Relation überprüft. Die Prüfungsergebnisse sind nicht grundsätzlich auf die reale Versorgung zu übertragen. Auswahl und Zusammensetzung der eingeschlossenen Patienten entsprechen z.B. nur bedingt den Patientenpopulationen der ambu…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL THERAPIE VERGLEICH ONKOLOGIE UNTERNEHMEN BERLIN GESUNDHEIT ZULASSUNG DEUTSCHLAND PATIENTEN DRUCK LEITLINIEN APOTHEKEN LÖSUNGEN GENERIKA STATISTIK