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Weckruf an Hersteller von Medizinprodukten: Verbessern Sie Ihre Post Market Surveillance

Kalle, P.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 6 · S. 7 bis 9

Dokument
167927
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Kalle, P.;
Ausgabe
Heft 6 / 2016
Jahrgang 16
Seiten
7 bis 9
Erschienen: 2016-06-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Jedes medizinische Produkt, das innerhalb Europas vertrieben wird, muss technisch überwacht werden. Regelmäßige Prüfungen garantieren die sichere Inbetriebnahme und das einwandfreie Funktionieren medizintechnischer Apparaturen und Instrumente. Der Post Market Surveillance schenkten medizintechnische Dnternehmen bisher jedoch zu wenig Beachtung. Nach der Markteinführung überwachten sie ihre Fabrikate oftmals nur ungenügend oder gar nicht. Dabei ist der europäische Markt für Medizinprodukte streng reguliert und ihre Überwachung ein sensibles Thema. Als Reaktion darauf verschärfen Prüfund Zertifizierungsstellen, so…

Schlagworte

UNTERNEHMEN RISIKO INDUSTRIE KOMMUNIKATION KOSTEN ANWENDER GERÄTESICHERHEIT PATIENTEN MARKETING MUSKELFASERN VERZÖGERUNG RICHTLINIE ZEIT ORGANISATIONEN AUTOMATISIERUNG LÖSUNGEN