Mehr Sicherheit für Patienten
Korzilius, H.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2016 · Heft 6 · S. 992
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Medizinprodukte-Verordnung ziele auf eine zuverlässigere Bewertung von Patientensicherheit und -nutzen. In diesem Sinne erfülle sie die Erwartungen, erklärte die Deutsche Gesellschaft für Chirurgie. Es müsse jedoch gewährleistet sein, dass auch weiterhin translationale Forschung möglich sei. Patientensicherheit und -nutzen köimten nur dann kontinuierlich verbessert werden, wenn die regulatorischen Rahmenbedingungen Raum für Innovationen ließen. Die Herausforderung bestehe jetzt darin, innerhalb des strengen Rahmens der EU-Verord-nung das optimale Testverfahren für das jeweilige Medizinprodukt zu definieren.