Eine kritische Vorschau
Health & Care Management, Bad Wörishofen · 2016 · Heft 7 · S. 41
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Entwürfe, die alle Marktteilnehmer in helle Aufregung versetzten, sollen die drei EU-Richtlinien, die teilweise über 20 Jahre alt sind, ablösen und die Patientensicherheit erhöhen, ohne den schnellen Zugang zu Innovationen zu behindern. Am 25. Mai 2016 einigten sich Vertreter des Rates und des Europäischen Parlaments auf den Kompromiss. Noch vor der Sommerpause soll der Entwurf durch die Gremien, sodass die EU-Verordnung für Medizinprodukte 2019 zur Anwendung kommt. Die IVD-Verordnung wäre dann 2021 verbindlich. Die Verordnungen gelten unmittelbar als nationales Recht in allen EU-Mitgliedstaaten. Sie betreff…