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Unangekündigte Audits: BMG-Bekanntmachung konkretisiert Empfehlung 2013/473/EU

Graf, A.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 8 · S. 43 bis 48

Dokument
169194
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Graf, A.;
Ausgabe
Heft 8 / 2016
Jahrgang 16
Seiten
43 bis 48
Erschienen: 2016-08-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Neben dem in letzten Jahren viel diskutierten Entwurf der Europäischen Kommission für eine neue Europäische Medizinprodukteverordnung brachte auch ein zweites Werk derselben Autorin enormen Zündstoff mit sich: die Empfehlung 2013/473/EU zu den Audits und Bewertungen, die von Benannten Stellen im Bereich der Medizinprodukte durchgeführt werden. Vor allem die fragliche Rechtsqualität führte zu einer starken Verunsicherung der beteiligten Kreise.

Schlagworte

KOSTEN DOKUMENTATION UNTERNEHMEN RICHTLINIE EUROPA RECHT BRUSTIMPLANTATE FRAUEN POLITIK GESUNDHEIT ZIELE DEUTSCHLAND CHARAKTER PRAXIS ARBEIT RISIKO