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Produkteinstufungsentscheidungen der Europäischen Kommission Auswirkungen auf bestehende Arzneimittelzulassungen?

Jäkel, C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 8 · S. 309 bis 314

Dokument
169666
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Jäkel, C.;
Ausgabe
Heft 8 / 2016
Jahrgang 38
Seiten
309 bis 314
Erschienen: 2016-08-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Zunehmend werden Einstufungen konkreter Produkte oder Produktgruppen in bestimmte Produktkategorien wie Arzneimittel, Medizinprodukt, Lebensmittel, Kosmetikum oder Biozidprodukt von der Europäischen Kommission vorgenommen. So kann beispielsweise die Europäische Kommission gemäß Art. 3 Abs. 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 entscheiden, ob ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Produktgruppe ein Biozidprodukt, eine behandelte Ware oder keines von beiden ist. Die Entscheidung erfolgt im Wege von Durchführungsrechtsakten, die in der gesamten EU unmittelbar verbindlich sind

Schlagworte

ARZNEIMITTEL BAUPLANUNG ARZNEIMITTELGESETZ RICHTLINIE KONFLIKT RECHT DEUTSCHLAND ZULASSUNG NORWEGEN ISLAND BELGIEN BERATUNG KOSMETIKA PERSONEN ARZNEIMITTELZULASSUNG BEURTEILUNG