Ein Produkt, eine Nummer, eine Identität-Wie sich Europa auf die Unique Device Identification (UDI) vorbereiten kann
MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 9 · S. 73 bis 76
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Personalausweis eines Menschen informiert über personenbezogene Informationen wie Name, Geburtsort, Familienstand sowie körperliche Merkmale wie Augen farbe und Größe. Er weist einen Menschen damit zweifelsfrei aus, verleiht ihm eine rechtliche Identität. Gleichermaßen werden auch medizintechnische Geräte klassifiziert undgelabelt. Die generische charakteristische Beschreibung von auf den Markt geführten und abgesetzten Medizinprodukten dient der eindeutigen Identifizierung dieser. Gleichermaßen dient die Identifikationsnummer eines Geräts dazu, individuelle gerätebezogene Informationen zu diesem bereitzuste…