Meerwasser zur Inhalation oder als medizinisches Bad ist als Medizinprodukt einzustufen §§ 2, 13, 21 AMG, §§ 2, 3, 13 MPG

CareLit Fachartikel

Meerwasser zur Inhalation oder als medizinisches Bad ist als Medizinprodukt einzustufen §§ 2, 13, 21 AMG, §§ 2, 3, 13 MPG

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 9 · S. 103 bis 107

Dokument

170025

CareLit-ID

Jahr

2016

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

MedizinProdukte Recht, Frankfurt

Autor:innen

–

Ausgabe

Heft 9 / 2016

Jahrgang 16

Seiten

103 bis 107

Erschienen: 2016-09-01 00:00:00

ISSN

1618-9027

DOI

–

Zusammenfassung

Nach Kapitel IV Ziff. 3 des Leitfadens der Länder zur Einstufung und Klassifizierung von Medizinprodukten vom 29. 06. 2007 gelte für Heil-, Salzund Meerwässer, soweit sie zur äußerlichen Anwendung und zur Spülung von Körperhöhlen angewendet würden, dass die Hauptwirkungen auf physikalischen Mechanismen wie Osmose, Auftrieb, Elution (Herauslösen) von Hautinhaltsstoffen, der Anlagerung von Salzen an der Haut sowie auf thermischen Effekten beruhten. Soweit sie zur Inhalation Anwendung fänden, erzielten sie ihre Hauptwirkung durch mechanische, thermische oder osmotische Effekte. Ausweislich des von der Kl. vorgelegt…