CareLit Fachartikel

Hochrisiko-Medizinprodukte Lasche europäische Zulassung (CE-Marking) in Kritik

Wild, C.; · QUALITAS, Graz · 2014 · Heft 12 · S. 20

Dokument
170325
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
QUALITAS, Graz
Autor:innen
Wild, C.;
Ausgabe
Heft 12 / 2014
Jahrgang 6
Seiten
20
Erschienen: 2014-12-01 00:00:00
ISSN
1810-1704
DOI
–

Zusammenfassung

Die Ergebnisse zeigen, dass alle sieben Produkte zwar In Europa zugelassen sind, nur vier in Australien und je eines in den USA und Kanada. Vier der sieben in Europa zugelassenen Medizinprodukte wurden auch durch die PDA geprüft, aber zurückgewiesen oder nicht für eine breite Anwendung zugelassen. In nahezu allen Beispielen wurde die europäische Zulassung zwischen zwei und fünf Jahren vor der Marktzulassung in anderen westlichen Ländern gewährt.

Schlagworte

EUROPA USA BETRUG QUALITAS Graz