Nichtinterventioneile Studien (oder Anwendungsbeobachtungen) in Österreich
QUALITAS, Graz · 2016 · Heft 1 · S. 34 bis 35
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ergebnisse: Per August 2015 waren in der öffentlichen Datenbank 251 NIS verzeichnet, die 581 Arzneimittel an geplanten 406.831 Patientinnen untersuchten. Die NIS wurden größtenteils von Pharmafirmen selbst durchgeführt. 15 Firmen führen 4 NIS durch und sind für 105 NIS mit 59.438 Patientinnen und Patienten verantwortlich. Die häufigsten untersuchten Arzneimittelgruppen waren antineoplastische und immunmodulierende Substanzen mit 43%. Die häufigsten therapeutischen Hauptgruppen sind antineoplastische Mittel (249/581: 22%), gefolgt von Sexualhormonen und anderen Modulatoren des Genitalsystems (70/581:12 %), immuns…