CareLit Fachartikel

Kompromiss im Triiog um die neue Medizinprodukteverordnung

kma Das Gesundheitsmagazin, Wegscheid · 2016 · Heft 9 · S. 61

Dokument
170965
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
kma Das Gesundheitsmagazin, Wegscheid
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 9 / 2016
Jahrgang 10
Seiten
61
Erschienen: 2016-09-01 00:00:00
ISSN
1439-3514
DOI
–

Zusammenfassung

Nach langen Verhandlungen haben sich Ende Mai 2016 EU-Kommission, EU-Parlament und Ministerrat auf eine Novelle zur besseren Regulie-rung von Medizinprodukten und medizinischen Diagnostika (IVD) verständigt. Die Rechtsform der Verordnung zur sogenannten Medical Devices Regulation (MDR) der EU stellt die Basis für eine Modernisierung des Marktzugangs für Medizinprodukte sowie eine einheitliche Umsetzung in der gesamten EU dar und sieht deutlich strengere Kontrollen für Hersteller sowie für die Prüfstellen selbst (wie TÜV und Dekra) vor.

Schlagworte

COMPLIANCE DESINFEKTIONSMITTEL HAND HÄNDEDESINFEKTION HYGIENE KRANKENHAUSHYGIENE ES WELTGESUNDHEITSORGANISATION LEBEN kma Das Gesundheitsmagazin Wegscheid