Änderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung 2017
Jäkel, C.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2016 · Heft 12 · S. 356 bis 360
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die MPBetreibV ist eine von mehreren Rechtsverordnungen zum Medizinproduktegesetz (MPG). Sie trat erstmals am 07.07.1998 in Kraft und wurde seitdem mehrfach geändert. Die letzte umfangreiche Änderung der MPBetreibV erfolgte im Sommer 2014 und betraf z.B. die Regelung der Aufbereitung von Medizinprodukten in einer eigenen Vorschrift, unabhängig von den Vorschriften zur Instandhaltung, und die Einführung einer gesetzlichen Zertifizierungspflicht für die Aufbereitung von Kritisch-C-Produkten. Der Entwurf der Novelle war im August 2016 vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) vorgelegt worden. Der Bundesrat hat de…