CareLit Fachartikel

Neue Anforderungen an die Klinische Bewertung

Rumker, J.; · Medizintechnik, Köln · 2016 · Heft 12 · S. 11 bis 14

Dokument
172689
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Rumker, J.;
Ausgabe
Heft 12 / 2016
Jahrgang 136
Seiten
11 bis 14
Erschienen: 2016-12-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Umfragen zur Folge stellt die Klinische Bewertung die größte Flürde für Medizinproduktehersteller für die Zulassung ihrer Produkte in Europa dar (siehe Bild 1, [3]). Der Umfang der Klinischen Bewertung ist in den letzten Jahren um mehr als das Doppelte angestiegen. Wie können Flersteller diesen neuen Anforderungen gerecht werden und führen diesen wirklich zur verbesserten Patientensicherheit?

Schlagworte

LITERATUR RICHTLINIE BAUPLANUNG EUROPA ALTERNATIVE DOKUMENTATION AINS ZULASSUNG PATIENTENSICHERHEIT PUBLIKATIONEN ULTRASCHALL HOLZ ROLLE LEBENSERWARTUNG WISSENSCHAFT GESCHLECHT