CareLit Fachartikel

Auswirkungen der neuen Medizinprodukteverordnung auf stoffliche Medizinprodukte

Plessl, J.; Karle, C.; Flötotto, T.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 12 · S. 145 bis 150

Dokument
172699
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Plessl, J.; Karle, C.; Flötotto, T.;
Ausgabe
Heft 12 / 2016
Jahrgang 16
Seiten
145 bis 150
Erschienen: 2016-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Inkrafttreten der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) werden große Herausforderungen auf die Hersteller von Medizinprodukten in der Europäischen Union zukommen, welche in einem Zeitraum von nur 3 Jahren zwischen Inkrafttreten der MDR und ihrer Anwendbarkeit bewältigt werden müssen. Dies wird durch den Umstand verschärft, dass auch die Benannten Stellen vor ähnlich großen Herausforderungen stehen und innerhalb dieser Frist gemäß der neuen MDR akkreditiert und benannt werden müssen, bevor sie mit den Herstellern ein Konformitätsbewertungsverfahren nach den neuen Regelungen durchführen können. Welche Benannte…

Schlagworte

HAUT RICHTLINIE DOKUMENTATION ARZNEIMITTEL SICHERHEIT HANDEL MAGEN NASENHÖHLE HÖHLEN ABSORPTION ES HARNWEGSINFEKTIONEN DERMATIKA NASENSPRAYS NASENSCHLEIMHAUT ARZNEIMITTELZULASSUNG