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Revision des europäischen Rechtsrahmens für MedizinprodukteSachstand, Regelungsinhalte und zu erwartende Fragen bei der Umsetzung Teil 1

Graf, A.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 12 · S. 486 bis 490

Dokument
172762
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Graf, A.;
Ausgabe
Heft 12 / 2016
Jahrgang 38
Seiten
486 bis 490
Erschienen: 2016-12-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Vor über vier Jahren legte die EU-Kommission einen Entwurf für eine neue europäische Verordnung über Medizinprodukte vor. Noch immer ist das Gesetzgebungsverfahren noch nicht offiziell abgeschlossen, wenngleich sich die Parteien im Juni dieses Jahres im Rahmen der Trilogverhandlungen geeinigt haben. Allein das zeitliche Ausmaß lässt vermuten, dass es sich um eines der komplexesten Verfahren handelt, das es in der europäischen Gesundheitspolitik bis dato gab. Im vorliegenden Beitrag soll dieses Verfahren eingangs noch einmal beleuchtet werden. Sodann wird auf spezielle Regelungsinhalte sowie die Übergangsfristen…

Schlagworte

BAUPLANUNG RICHTLINIE SICHERHEIT DOKUMENTATION LEISTUNG RECHT GESUNDHEITSPOLITIK MEDIZINPRODUKTERECHT BERLIN BRUSTIMPLANTATE RISIKO UNTERLAGEN LITERATUR NAMEN NAHTMATERIAL KNOCHENPLATTEN