CareLit Fachartikel

Arzneimittel, die gewerblich zubereitet werden oder bei deren Zubereitung ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt

Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 1 · S. 17 bis 23

Dokument
173345
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2017
Jahrgang 39
Seiten
17 bis 23
Erschienen: 2017-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 2 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Huma-narzneimittel in der durch die Richtlinie 2011/62/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass ein Humanarzneimittel wie das im Ausgangsverfahren in Rede stehende, das nach einer nationalen Regelung keiner Zulassung bedarf, weil es aufgrund nachweislich häufiger ärztlicher oder zahnärztlicher Verschreibung in den wesentlichen Herstellungsschritten in einer Apotheke in einer Menge bis zu 100 abgabefer…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL APOTHEKE HERSTELLUNG GERICHT APOTHEKER ZULASSUNG APOTHEKEN ES GESUNDHEIT PATIENTEN WERBUNG RECHTSPRECHUNG MENSCHEN LEBENSMITTELSICHERHEIT BERÜHRUNG