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Verordnungsausschluss eines Arzneimittels wegen Unzweckmäßigkeit

Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 1 · S. 31 bis 44

Dokument
173348
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2017
Jahrgang 39
Seiten
31 bis 44
Erschienen: 2017-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Klägerin ist eine pharmazeutische Unternehmerin, der am 16. November 2001 noch unter ihrer damaligen Firma B KG durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für das verschreibungspflichtige Arzneimittel Aggrenox erteilt wurde mit den arzneilich wirksamen Bestandteilen Dipyridamol (200 mg) und ASS (25 mg). Im August 2013 verlängerte das BfArM die Zulassung für Aggrenox. Beide arzneilich wirksamen Bestandteile bewirken auf unterschiedliche Weise die Hemmung der Thrombozytenaggregation. Die Zulassung erstreckt sich auf das Anwendungsgebiet „Sekundärprävention von ischämisc…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL URTEIL ENTSCHEIDUNG VERGLEICH RECHTSPRECHUNG BEURTEILUNG DIPYRIDAMOL ZULASSUNG THROMBOZYTENAGGREGATION SEKUNDÄRPRÄVENTION CLOPIDOGREL PATIENTEN TOD MYOKARDINFARKT GESUNDHEITSWESEN MORTALITÄT