Ein Jahr DIN EN ISO 9001:2015
KU GESUNDHEITSMANAGEMENT, Kulmbach · 2017 · Heft 2 · S. 31 bis 33
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ein Vorteil der neuen Norm ist ihre größere Flexibilität in der Auslegung. So wird die Forderung nach dokumentierten Unterlagen viel stärker als früher von den eigenen Einschätzungen der Geeignetheit abhängig gemacht. Die Art und der Umfang der sogenannten Nachweisdokumentation kann die Organisation danach selbst bestimmen (Kapitel 7.5.1) und festlegen. Die in-haltliche Vernetzung der Normkapitel im Sinne von themenbezogenen „Kapitelpfaden“ scheint gelungen und betont die vielen inhaltlichen Wechselwirkungen innerhalb der High-Level-Struktur. Für manchen kritischen Betrachter, darunter auch viele Auditoren, lieg…