MDR: Wie werden sich klinische Bewertung und klinische Prüfung für Medizinprodukte ändern?

Graf, A

CareLit Fachartikel

MDR: Wie werden sich klinische Bewertung und klinische Prüfung für Medizinprodukte ändern?

Graf, A.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 12 · S. 186 bis 189

Dokument

173592

CareLit-ID

Jahr

2016

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

MedizinProdukte Recht, Frankfurt

Autor:innen

Graf, A.;

Ausgabe

Heft 12 / 2016

Jahrgang 16

Seiten

186 bis 189

Erschienen: 2016-12-01 00:00:00

ISSN

1618-9027

DOI

–

Zusammenfassung

Bereits im Jahr 2012 legte die EU-Kommission einen Entwurf für eine neue Europäische Medizinprodukteverordnung vor. Nach intensiven Diskussionen um die Inhalte wurde im vergangenen Juni ein Kompromiss zwischen EU-Parlament, Rat der Europäischen Union und EU-Kommission gefunden. Die Inhalte der zukünftigen Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/ 2009 (Medical Devices Regulation (MDR)) ändern den Rechtsrahmen für Medizinprodukte nicht unerheblich, sollen doch „zur Verbess…