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MDR: Wie werden sich klinische Bewertung und klinische Prüfung für Medizinprodukte ändern?

Graf, A.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 12 · S. 186 bis 189

Dokument
173592
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Graf, A.;
Ausgabe
Heft 12 / 2016
Jahrgang 16
Seiten
186 bis 189
Erschienen: 2016-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Bereits im Jahr 2012 legte die EU-Kommission einen Entwurf für eine neue Europäische Medizinprodukteverordnung vor. Nach intensiven Diskussionen um die Inhalte wurde im vergangenen Juni ein Kompromiss zwischen EU-Parlament, Rat der Europäischen Union und EU-Kommission gefunden. Die Inhalte der zukünftigen Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/ 2009 (Medical Devices Regulation (MDR)) ändern den Rechtsrahmen für Medizinprodukte nicht unerheblich, sollen doch „zur Verbess…

Schlagworte

SICHERHEIT LEISTUNG DOKUMENTATION GESUNDHEIT EUROPA EVALUATION RICHTLINIE PRAXIS MEDIZINPRODUKTERECHT PATIENTEN BEURTEILUNG LITERATUR NAMEN NAHTMATERIAL KNOCHENPLATTEN ROLLE