Auswirkung auf das Instandhaltungsmanagement
Jacob, T.; Boer, G. de; Schroll, S.; · Medizintechnik, Köln · 2017 · Heft 1 · S. 9 bis 13
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Praxis in der Anwendung der alten MPBetreibV hat einige Fragestellungen bzw. Unklarheiten gezeigt. Mit dieser umfänglichen Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zum 1.1.2017 wird einigen bisher in der Anwendung aufgetretenen Problemstellungen Rechnung getragen und die Umsetzung konkretisiert werden. Auf der anderen Seite ergaben sich jedoch auch neue zu klärende Punkte.Die Änderungen beinhalten neben vier gänzlich neugefassten Paragrafen auch wesentliche Anpassungen bzw. inhaltliche Neufassungen sowie maßgebliche strukturelle Änderungen, welche im Folgenden übersichtsweise in Tabelle 1 dargestel…