CareLit Fachartikel

Die dritte Ausgabe der DIN EN ISO 13485

Medizintechnik, Köln · 2017 · Heft 4 · S. 12 bis 13

Dokument
175606
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 4 / 2017
Jahrgang 137
Seiten
12 bis 13
Erschienen: 2017-04-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die für die Implementierung eines vollständigen Qualitätsmanagementsystems zurzeit einzige harmonisierte Norm ist die EN ISO 13485 Medizinprodukte Qualitätsmanagementsysteme Anforderungen für regulatorische Zwecke. Die Norm wurde in der letzten Ausgabe als EN ISO 13485:2012-l-AC:2012 veröffentlicht und mit den Mitteilungen als harmonisierte Norm für die Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG bekannt gemacht.

Schlagworte

NORM ENTWICKLUNG KRANKENHAUS QUALITÄTSMANAGEMENT TAGUNG TECHNOLOGIE ARBEIT ORGANISATIONEN NAMEN DEUTSCHLAND LEBEN SICHERHEIT VERTRAUEN PATIENTEN SOFTWARE ES