Die MDR-Übergangsvorschriften Zeitliche Perspektiven für Medizinproduktehersteller

Geben, M; Heil, M; Graf, A

CareLit Fachartikel

Die MDR-Übergangsvorschriften Zeitliche Perspektiven für Medizinproduktehersteller

Geben, M.; Heil, M.; Graf, A.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 1 · S. 15 bis 19

Dokument

176132

CareLit-ID

Jahr

2017

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

MedizinProdukte Recht, Frankfurt

Autor:innen

Geben, M.; Heil, M.; Graf, A.;

Ausgabe

Heft 1 / 2017

Jahrgang 17

Seiten

15 bis 19

Erschienen: 2017-01-01 00:00:00

ISSN

1618-9027

DOI

–

Zusammenfassung

Dazu gehören beispielsweise die Anforderungen an die Benannte Stellen gemäß Art. 35 - 50 MDR (Kapitel IV - Benannte Stellen). Die Benannten Stellen müssen gemäß Art. 123 Abs. 3 a) bereits 6 Monate nach Inkrafttreten die Anforderungen nach der MDR erfüllen (voraussichtlich noch Ende diesen Jahres). Dies macht zwar zeitlich grundsätzlich Sinn, da die Benannten Stellen ja rechtzeitig nach Inkrafttreten und vor Anwendungsbeginn der MDR bereitstehen müssen, um die ersten Hersteller nach der MDR zertifizieren zu können.« Ob jedoch die Benannten Stellen zu diesem Zeitpunkt bereits alle Anforderungen erfüllen (insbesond…