Drittschutzwirkung der Konformitätsbewertung und Pflichtenkorsett der Benannten Stelle
Geben, M.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 4 · S. 42 bis 48
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit dem Vorlageverfahren des BGH wurden erstmalig Fragen nach der rechtlichen Jielevanz von zertifizierten Qualitätssicherungsund Qualitätsmanagementsystemen, ihrem Stellenwert im europäischen Produkthaftungsrecht und einem möglicherweise drittschützenden Charakter der zugrundeliegenden Rechtsnormen gestellt. Anders als das französische Gericht und die Vorinstanzen in Deutschland wollte der BGH die Sache nicht im Alleingang entscheiden, sondern hat dem Europäischen Gerichtshof mehrere Fragen zur Klärung vorgelegt. Nachdem die Generalanwältin in ihren Schlussanträgen im September 2016 ein weitreichendes Pflichten…