CareLit Fachartikel

Klinik-Stresstest: Pädiatrie Kinder an die Wacht

führen und wirtschaften im Krankenhaus, Melsungen · 2017 · Heft 7 · S. 628 bis 629

Dokument
177074
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
führen und wirtschaften im Krankenhaus, Melsungen
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 7 / 2017
Jahrgang 34
Seiten
628 bis 629
Erschienen: 2017-07-01 00:00:00
ISSN
0175-4548
DOI
–

Zusammenfassung

Das deutsche Arzneimittelgesetz ermöglicht die Forschung mit Minderjährigen und legt fest, dass die klinische Prüfung an dieser Altersgruppe im Vergleich zu der an Erwachsenen zusätzlichen Restriktionen unterliegen muss. Eine klinische Prüfung an Minderjährigen ist nur dann statthaft, wenn Erwachsene aus methodischen Gründen als Probanden nicht in Betracht kommen, der Gegenstand der Prüfung therapeutischen, diagnostischen oder präventiven Nutzen für Mindejährige in Aussicht stellt und zudem die Anwendung bei den beteiligten kindlichen Probanden selbst medizinisch indiziert ist.

Schlagworte

FORSCHUNG GRUPPE PÄDIATRIE NETZWERK PROJEKT RISIKO MEDIZIN ZULASSUNG MINDERJÄHRIGE PERSONEN POLITIK ETHIKKOMMISSIONEN ARBEIT ES BERATER EUROPA