Preisbildungsfreiheit und Teil-Opt-out
Nitz, G.; Grotjahn, J.; Gaßner, M.; Muster, S.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 7 · S. 273 bis 279
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Zusammenspiel von europäischem Arzneimittelzulassungsrecht, Arzneimittelpreisrecht und dem AMNOG-Verfahren führt zu problematischen Ergebnissen, wenn eine Zulassung für mehrere Anwendungsgebiete für ein und dasselbe Fertigarzneimittel erfolgt ist und das AMNOG-Verfahren darauf mit der Bildung eines Mischpreises reagiert (II.). Ein derartiger Mischpreis stellt eine Beeinträchtigung der grundrechtlich geschützten Preisbildungsfreiheit des pharmazeutischen Unternehmers sowie eine Ungleichbehandlung dar, die sich nicht ohne weiteres rechtfertigen lassen (III.). Der Gesetzgeber könnte diesem verfassungsrechtliche…