CareLit Fachartikel

Einstufung eines Präparats mit Bananenpulver und Melatonin als zulassungspflichtiges Arzneimittel

Lebensmittel und Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 8 · S. 145 bis 148

Dokument
178031
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Lebensmittel und Recht, Frankfurt
Autor:innen
Ausgabe
Heft 8 / 2017
Jahrgang 21
Seiten
145 bis 148
Erschienen: 2017-08-15 00:00:00
ISSN
1434-2626
DOI

Zusammenfassung

Gemäß § 21 Abs. 4 S. 1 Fall 1 AMG entscheidet die zuständige Bundesoberbehörde unabhängig von einem Zulassungsantrag des pharmazeutischen Unternehmers auf Antrag einer zuständigen Landesbehörde über die Zulassungspflicht eines Arzneimittels. Die Vorschrift ermächtigt die Bundesoberbehörde, die Zulassungspflicht durch Verwaltungsakt festzustellen.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL WIRKUNG NAHRUNGSMITTEL RECHTSPRECHUNG BEHÖRDE DOSIERUNG MELATONIN ZULASSUNG KAPSELN ES GESUNDHEIT NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL RICHTLINIE MENSCHEN EIGNUNG PATIENTEN