CareLit Fachartikel
Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte Neue Vorgaben zu Vigilanz und Morktbeobochtuna und die Eudomed-Dotenbonk als zentrales Regulierungselement
Graf, A.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 8 · S. 317 bis 322
Dokument
178161
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit seiner frühen zweiten Lesung hat das Europäische Parlament am 05. April 2017 einen Schlussstrich unter das Gesetzgebungsverfahren für eine Europäische Verordnung über Medizinprodukte (Medical Devices Regulation, MDR) gezogen. Damit wurde das seit über 4/2 Jahre andauernde Gesetzgebungsverfahren beendet. Die neuen Regelungen wurden am 05. Mai 2017 als Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte (EU-MDR) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und traten am 26. Mai 2017 in Kraft.
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