CareLit Fachartikel

Die neue Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte

Medizintechnik, Köln · 2017 · Heft 8 · S. 16 bis 21

Dokument
178182
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2017
Jahrgang 137
Seiten
16 bis 21
Erschienen: 2017-08-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die Zusammenfassung der Richtlinien 93/42/ EWG und 90/385/EWG sowie zahlreiche neue Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten sowie die weiteren Wirtschaftsakteure ergeben einen wesentlich größeren Umfang der MDR im Vergleich zur MDD: So umfasst die Seitenanzahl der MDR im Amtsblatt der EU 175 Seiten gegenüber 65 Seiten MDD. Die Anzahl der Artikel ist von 23 in der MDD auf 123 Artikel in der MDR gestiegen und statt 12 Anhängen wie in der MDD finden sich in der MDR 16 Anhänge.

Schlagworte

BEHÖRDE BERICHT RECHT ANWENDER DOKUMENTATION BETREIBER KONTAKTLINSEN RICHTLINIE BESCHEINIGUNG GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN GESUNDHEITSWESEN EUROPA PERSONEN ZIELE ROLLE HANDEL