CareLit Fachartikel

Wie können Medikamente für seltene Erkrankungen entwickelt werden?

Beck, M.; · Public Health Forum, Berlin · 2017 · Heft 1 · S. 238 bis 239

Dokument
178964
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Public Health Forum, Berlin
Autor:innen
Beck, M.;
Ausgabe
Heft 1 / 2017
Jahrgang 25
Seiten
238 bis 239
Erschienen: 2017-10-01 00:00:00
ISSN
0944-5587
DOI
–

Zusammenfassung

Zur Entwicklung neuer Medikamente für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs) müssen auf Grund der geringen Zahl an Probanden andere Studien-Designs als das konventionelle randomisierte, doppelblinde, Plazebo-kontrollierte Protokoll zur Anwendung kommen. Die europäische Gesundheitsbehörde EMA unterstützt pharmazeutische Firmen bei der Entwicklung von Orphan Drugs durch erleichterte Zulassungsbedingungen. Der erhöhte Entvdcklungsaufwand führt zu hohen Medikamentenpreisen, die den Patienten in vielen Ländern nicht erstattet werden.

Schlagworte

STUDIE KRANKHEIT ENTWICKLUNG EUROPA GRUPPE KOSTEN PATIENTEN PERSONEN ES ZULASSUNG SICHERHEIT KORRESPONDENZ STATISTIK DEUTSCHLAND ZEIT PRÄVALENZ